O setor regressa a um crescimento rápido
Após dois anos de atividade estagnada, a indústria farmacêutica global regressou ao crescimento, apoiada pela inovação sustentada, pelas mudanças demográficas e pelo melhor acesso aos cuidados de saúde nos mercados emergentes. Esta recuperação assenta na resiliência inerente ao setor, sustentada pela sua procura não cíclica, que funciona como uma proteção contra as flutuações económicas. As vendas globais de medicamentos sujeitos a receita médica aumentaram 7,7% em 2024 (Evaluate) e espera-se que mantenham este ritmo nos próximos anos. Esta recuperação não só é generalizada como está também a ser cada vez mais moldada por segmentos de elevado crescimento. Os produtos biológicos continuam a ganhar terreno face às pequenas moléculas, representando 42% dos lançamentos de novas substâncias ativas nos últimos cinco anos (um aumento em relação aos 39% do período anterior, IQVIA). A expansão da infraestrutura da cadeia de frio nas economias em desenvolvimento está a acelerar a utilização de biossimilares, o que está a impulsionar ainda mais o crescimento. Áreas terapêuticas como a oncologia, a imunologia e a endocrinologia continuam a ser fundamentais para a expansão do setor, impulsionadas pelo aumento da carga global de doenças e pela inovação contínua.
Os tratamentos baseados no GLP-1 continuam a ser um segmento de destaque, com uma procura em forte crescimento tanto nos mercados desenvolvidos como nos emergentes, sendo a Índia um exemplo notável devido ao aumento da população que vive com diabetes.
A tecnologia do mRNA, inicialmente impulsionada pelas vacinas contra a COVID-19, está agora a ser explorada para uma gama mais ampla de aplicações — imunoterapia contra o cancro, doenças raras e prevenção de doenças infecciosas, para citar três —, posicionando-a como uma plataforma promissora para o desenvolvimento futuro de medicamentos. Ao mesmo tempo, a integração da saúde digital, a medicina personalizada e as terapias celulares/genéticas estão a abrir novas fronteiras de crescimento, especialmente em mercados com quadros regulamentares favoráveis e modelos de reembolso adequados.
Precipício das patentes no horizonte
No entanto, o setor enfrenta um grande precipício das patentes, com mais de 350 mil milhões de dólares em vendas de medicamentos de marca em risco entre 2025 e 2030 (Evaluate). A onda de expirações concentra-se nas terapias de grande sucesso, incluindo os produtos biológicos, sendo que as 20 principais empresas farmacêuticas representam aproximadamente 80% da exposição potencial em termos de receitas (BCG). O ciclo de perda de exclusividade (LoE) encerra tanto oportunidades estratégicas como riscos significativos. Por um lado, abriu o mercado aos fabricantes de genéricos e biossimilares, que estão a apresentar ativamente pedidos para entrar em mercados anteriormente dominados por medicamentos de marca. Por outro lado, obrigou as empresas a reabastecer rapidamente os seus pipelines através da aquisição de ativos biotecnológicos (ativos em fase avançada para quem procura rapidez), da intensificação da atividade de aquisição de licenças e da implementação de estratégias de LoE.
As grandes empresas farmacêuticas já começaram a reabastecer os seus pipelines. A J&J, a Merck, a Pfizer e a BMS detinham cerca de 67 mil milhões de dólares em dinheiro no final de 2024 e já estão a utilizá-lo (por exemplo, a Merck adquiriu a Verona e a Cidara, a J&J adquiriu a Caplyta e a Halda, a Pfizer adquiriu a Seagen e a Metsera, e a BMS adquiriu a Karuna e a Orbital). As aquisições ocorreram num contexto de atividade de fusões e aquisições (M&A) pouco dinâmica desde 2019 e de um mercado biotecnológico bastante atrativo, com muitas empresas a serem negociadas a metade do seu valor de 2021. Além disso, as empresas biotecnológicas chinesas estão também a emergir como parceiros credíveis e competitivos. Estão a ganhar credibilidade científica, a obter aprovações regulamentares nos mercados globais e a manter vantagens em termos de custos. Isto reflete-se no seu papel cada vez mais importante no licenciamento global de medicamentos, onde a sua quota de transações no acumulado do ano de 2025 se situa atualmente nos 40%, o que representa um aumento acentuado face aos meros 5% registados em 2020 (Evaluate).
As tarifas dos EUA representam um risco significativo para o setor
Independentemente da sua dimensão, as tarifas dos EUA representarão um desafio significativo para o setor, desde as grandes empresas farmacêuticas até aos distribuidores. Os EUA importam uma grande parte dos seus produtos farmacêuticos do estrangeiro, gerando um défice comercial de 118 mil milhões de dólares apenas neste setor (HS03, 2024), ou seja, cerca de 9% do défice comercial total. Os principais fatores que contribuíram para o défice foram: (A) Medicamentos embalados: representando cerca de 95 mil milhões de dólares em importações, na sua maioria medicamentos de moléculas pequenas — tanto de marca como genéricos — provenientes da UE, da Suíça e da Índia (especialmente no caso dos genéricos, que têm menor valor mas maior volume) e (B) Soros e vacinas: representando cerca de 110 mil milhões de dólares em importações e a aumentar rapidamente. Trata-se principalmente de produtos biológicos e biossimilares, provenientes da UE, da Suíça e de Singapura. Ingredientes-chave para o fabrico, tais como hormonas, materiais genéticos e compostos cíclicos, também contribuem para este défice, sendo em grande parte importados da Irlanda e de Singapura.
Se aplicadas, as tarifas irão reduzir as margens dos fabricantes e distribuidores de genéricos. Os fabricantes de genéricos dos EUA já operam com margens extremamente reduzidas num mercado altamente competitivo. Dependem fortemente da importação de matérias-primas de baixo custo e de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) de países como a China e a Índia. Qualquer aumento desses custos resultará em margens mais reduzidas, levando as empresas a abandonar esses mercados (o que resultará em escassez de medicamentos). Os importadores de produtos acabados, por outro lado, lutarão para repercutir estes custos mais elevados no cliente final, o que fará subir os preços dos medicamentos ou diminuir os seus lucros.
As tarifas sobre os medicamentos genéricos poderão também ter um efeito em cadeia acentuado nos distribuidores farmacêuticos nacionais. Ao contrário dos medicamentos de marca, que oferecem uma margem de lucro muito limitada para os distribuidores, os genéricos são normalmente adquiridos a granel a preços unitários baixos, permitindo que os distribuidores gerem margens significativas através de vendas baseadas no volume. Consequentemente, qualquer aumento nos custos de aquisição induzido pelas tarifas corroeria significativamente essas margens.
As grandes farmacêuticas foram poupadas do pior das novas barreiras comerciais dos Estados Unidos. A 1 de outubro, entrou em vigor uma tarifa de 100% sobre os medicamentos de marca. No entanto, a maioria das grandes empresas farmacêuticas escapou, graças a 350 mil milhões de dólares em investimentos prometidos em fábricas nos EUA. As empresas que estão a expandir a produção local ficaram isentas. As empresas sem fábricas nos EUA terão de arcar com o impacto, mas os acordos comerciais com a UE, o Japão e outros atenuam o golpe.
Se as tarifas fossem aplicadas na íntegra, as grandes empresas farmacêuticas de marca seriam afetadas, apesar das suas margens elevadas. A Lei de Reduções Fiscais e Emprego de 2017 reduziu a taxa de imposto sobre as sociedades nos EUA de 35% para 21% e introduziu uma taxa preferencial de 10,5% sobre rendimentos intangíveis estrangeiros, como as patentes de medicamentos. Isto levou empresas como a Pfizer, a AbbVie e a BMS a deslocalizar a produção para jurisdições com baixa tributação, como a Irlanda e Singapura, a registar lucros no estrangeiro e a utilizar preços de transferência elevados para reduzir as obrigações fiscais nos EUA — por vezes, chegando mesmo a declarar prejuízos no mercado interno. Agora, estes preços de transferência inflacionados poderão estar sujeitos a tarifas, que são calculadas com base no preço de transferência e não no custo de fabrico. Isto cria um dilema: manter preços de transferência elevados e absorver tarifas mais altas ou reduzi-los e aumentar a exposição fiscal nos EUA. Ajustar os preços de transferência está longe de ser simples, uma vez que implica o risco de auditorias do IRS ou pode ser impossível sem repatriar a propriedade intelectual e a produção.
O aumento da regulamentação limitará a repercussão
A fixação de preços dos produtos farmacêuticos nos EUA encontra-se num ponto de inflexão. Reformas como a Lei de Redução da Inflação (IRA) e o ressurgimento do modelo da Nação Mais Favorecida (MFN) ameaçam a capacidade de longa data do setor de fixar preços livremente. Ao permitir que o Medicare negocie nove anos após a aprovação de moléculas pequenas e 13 anos após a aprovação de produtos biológicos — precisamente quando os medicamentos são mais lucrativos —, a IRA reduz as margens no seu auge. O MFN, se implementado, vincularia os preços nos EUA a referências internacionais mais baixas, ampliando a pressão. Confrontadas com estes ventos contrários, as farmacêuticas estão a antecipar as receitas, a reorientar os seus portfólios para produtos biológicos com proteção mais longa e a acelerar a I&D para terapias com elevada necessidade não satisfeita ou ciclos de desenvolvimento mais curtos. Estas mudanças sublinham uma recalibração estrutural, em vez de uma tempestade passageira.
Para compensar estas potenciais perdas de receitas, as grandes farmacêuticas estão a voltar-se para a Europa. Esta é hoje o segundo maior mercado para medicamentos de marca, oferecendo tanto escala como rentabilidade. E a mudança já começou. No Reino Unido, os preços dos medicamentos de marca estão a subir à medida que o governo concorda em pagar mais pelos medicamentos, revertendo anos de controlos rigorosos e de baixos gastos com produtos farmacêuticos. Empresas como a AstraZeneca e a Novo Nordisk já estão a ajustar os preços, tornando a região um alvo-chave para compensar a pressão sobre os preços nos EUA e as iminentes expirações de patentes.
No entanto, esta mudança corre o risco de exacerbar as tensões fiscais e políticas em todo o continente. Os sistemas de saúde europeus, já sobrecarregados pelo envelhecimento da população e pelos custos crescentes dos cuidados de saúde, há muito que dependem do acesso relativamente acessível a medicamentos inovadores como pedra angular dos seus modelos de bem-estar social. Aumentos significativos de preços poderiam impor encargos insustentáveis aos orçamentos da saúde pública, forçando difíceis compromissos entre as despesas com cuidados de saúde e outras prioridades sociais.
As consequências da supervisão dos preços nos Estados Unidos vão além dos fabricantes. Os «Pharmacy Benefit Managers» (PBM), como a CVS Caremark, a Express Scripts e a OptumRx (que representam 80 % do mercado), negociam descontos confidenciais com os fabricantes de medicamentos em troca de uma posição favorável nas listas de reembolso das seguradoras. Esses descontos baseiam-se frequentemente nos preços brutos (antes de qualquer negociação) em vez de nos preços líquidos, o que incentiva os fabricantes a aumentar os preços brutos para se manterem competitivos nas negociações de descontos. Estas preocupações têm suscitado uma atenção crescente por parte das entidades reguladoras. Em resposta, as empresas farmacêuticas oferecem descontos em plataformas «Direct-To-Consumer», como a «Cost Plus Drugs», ou mesmo nas suas próprias plataformas. Isto permite que os fabricantes de medicamentos vendam diretamente ao consumidor final, contornando todos os intermediários. Este modelo oferece preços inferiores aos níveis dos preços brutos (antes da negociação), mas as compras não são cobertas pelo seguro. Esta mudança ganhou impulso com o acordo histórico da Pfizer para aderir à TrumpRx — uma plataforma federal lançada em 2026 — onde irá oferecer medicamentos a preços reduzidos.
Redatores e especialistas
Joe DOUAIHY
Produtos farmacêuticos